7月19日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸溴己新注射液藥品注冊證書(證書編號:2024S01637)。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹,鹽酸溴己新注射液主要用于在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。本品有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,降低痰黏度,便于排出。目前已被2018版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊-慢性支氣管炎祛痰治療、2018版《塵肺病治療中國專家共識》祛痰藥治療、2020版《咳嗽基層診療指南》、2020版《急性氣管支氣管炎基層合理用藥指南》等權(quán)威指南推薦使用。
鹽酸溴己新注射液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān),更好地滿足人民用藥和臨床治療需求。同時豐富公司產(chǎn)品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。